国内首款九价HPV疫苗获批上市 万泰生物将迎新增长点

　　6月4日，万泰生物公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。

　　该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。此前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修。

　　公告显示，馨可宁9为万泰生物和厦门大学共同研发的九价HPV疫苗产品，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。

　　馨可宁9适用人群范围包括9岁至45岁女性，其中9岁至17岁可采用二剂次接种程序(0、6月)，18岁至45岁采用三剂次接种程序（0、1月和6月）。

　　万泰生物是农夫山泉创始人钟睒睒商业版图的重要组成部分。截至2025年一季度，钟睒睒直接持有万泰生物17.70%的股份，对公司的表决权为17.70%；钟睒睒通过养生堂间接控制公司55.79%的表决权。

　　近年来，万泰生物业绩表现不佳。2024年，万泰生物实现营收22.45亿元，同比下降59.25%；实现归母净利润1.06亿元，同比下降91.49%，均创公司上市5年来新低，营收、净利润已连续两年下滑。

　　此次九价HPV疫苗获批，或能为公司带来新的盈利增长点。“该产品获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物表示。

　　目前，万泰生物的九价HPV疫苗也正在开展其他III期临床试验。4月14日，万泰生物宣布于近日启动九价HPV疫苗男性III期临床试验，并已完成首例受试者入组。

　　在馨可宁9获批上市前，国内市场只有跨国药企默沙东的GARDASIL9（商品名：佳达修）这一款九价HPV疫苗。该产品于2018年国内获批上市，并由智飞生物代理销售。

　　记者注意到，目前，A股市场还有多家医药上市公司布局HPV疫苗。其中，康乐卫士、沃森生物等公司的九价HPV疫苗也均处于临床研发最后冲刺期。

　　沃森生物是中国第二家、全球第四家自主研发并成功上市二价HPV疫苗的企业。除了已上市的二价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型），公司子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作持续推进。

　　康乐卫士则拥有包含三价HPV疫苗、九价HPV疫苗和十五价HPV疫苗等HPV疫苗产品组合。2024年年报显示，康乐卫士在研的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床阶段，九价HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。

　　开源证券预测，随着国内疫苗企业九价HPV疫苗相继完成三期临床试验并实现产能释放，其适应症拓展至男性群体，加之目标人群接种意识的不断提升，中国HPV疫苗市场规模将持续扩大，有望在2031年达到625.4亿元。